1. Importancia de la prueba

Con la supervivencia del más apto en las formas de envasado de medicamentos, el embalaje en blíster se ha convertido en un componente importante del 

mercado actual de envasado de medicamentos debido a sus ventajas de buena protección, uso conveniente y calidad ligera. 

El embalaje en blíster, también conocido como envasado PTP, consta principalmente de dos partes: láminas plásticas rígidas 

con alveolos y lámina de aluminio medicinal. Al envasar, el medicamento se coloca en las celdas del blíster de la lámina rígida 

y luego se sella térmicamente con la lámina de aluminio medicinal, formando blísters independientes para cada celda. Debido

 a que la destrucción de un blíster en el paquete no afecta significativamente la integridad de

los demás blísters, la integridad del sellado de cada blíster en sí es particularmente importante. Si el sellado del blíster

 es deficiente, gases como vapor de agua y oxígeno del entorno externo penetrarán al interior de

 el envase a través del área mal sellada, causando deliquescencia, decoloración y otros fenómenos en el medicamento.

2. Normativa

Actualmente, la prueba de rendimiento de sellado se refiere principalmente a GB/T 15171-1994 "Método de prueba para el rendimiento de sellado de 

componentes de embalaje flexible", aplicable a la prueba de rendimiento de sellado de componentes de embalaje flexible sellados

 fabricados con diversos materiales.

3. Muestra de prueba

Un medicamento granular de cierta marca está envasado en blísters.

4. Equipo experimental

Este artículo utiliza el probador de sellado LT-02P de Paratronix para evaluar el rendimiento de sellado de muestras de embalaje en blíster.

4.1 Principio experimental

Este dispositivo se desarrolla basado en el principio de prueba de presión diferencial. Durante el experimento, la muestra se 

coloca en agua dentro de un recipiente sellado, y se aplica vacío al interior para crear una diferencia de presión

 entre el interior y exterior de la muestra sumergida. Si el rendimiento de sellado de la muestra

es deficiente, bajo la diferencia de presión, el gas interno escapará hacia el exterior a través del área de sellado débil 

en la superficie, manifestándose como burbujas continuas en la muestra sumergida, o mediante 

la observación de la recuperación de forma de la muestra tras la expansión y liberación de vacío, se puede juzgar el rendimiento de sellado.

4.2 Ámbito de aplicación

Este equipo es adecuado para probar el rendimiento de sellado de bolsas, botellas, tubos, latas, cajas, etc. en

 industrias como alimentos, farmacéutica, dispositivos médicos, productos de cuidado personal, automoción, componentes 

electrónicos, papelería, etc., incluyendo materiales como vidrio, plástico, metal. Adecuado para probar el rendimiento de sellado 

tras pruebas de caída, resistencia a la presión, etc.

Cumple con múltiples normas nacionales e internacionales, como GB/T 15171, ASTM D3078, etc.

5. Pasos experimentales

(1) Sumergir la muestra de blíster en agua dentro de un frasco sellado.

(2) Cerrar la tapa asegurando que no haya fugas y que el tanque de sellado esté bien 

sellado. Configurar parámetros como vacío requerido y tiempo de mantenimiento mediante 

la interfaz operativa del microordenador.

(3) Encender la bomba de vacío, iniciar la prueba desde el panel operativo.

(4) Observar burbujas en la muestra durante el vaciado y mantenimiento de presión. Si hay 

burbujas continuas, registrar valor de presión y ubicación. Si no hay burbujas, indica buen sellado bajo la presión establecida.

6. Resultados experimentales

En este experimento, se probaron 5 muestras de blíster, mostrando todas fugas. Cuatro 

muestras presentaron fugas en el borde sellado, con presiones de -31.5 KPa, -70.0 KPa, -26.9 KPa y -43.1 KPa al 

momento de la fuga. La quinta muestra no presentó fugas incluso a -90 KPa, demostrando buen sellado.

7. Conclusión

El rendimiento de sellado es crucial en el envasado en blíster. El probador LT-02P es un equipo 

profesional para evaluar dicho rendimiento. Permite análisis cuantitativo del sellado

 y cualitativo de ubicación de fugas, proporcionando bases para mejorar el proceso de envasado.