Los frascos de gotas oftálmicas son envases de plástico que entran en contacto directo con los medicamentos. La calidad de las gotas oftálmicas afecta directamente a la seguridad del medicamento, por lo que las pruebas de control de calidad relacionadas son especialmente necesarias y críticas. La norma YBB00072002-2015 "Frascos de gotas oftálmicas medicinales de polipropileno" especifica el plan de inspección de calidad correspondiente, que incluye el índice de estanqueidad. Según las regulaciones YBB00072002, se debe probar la estanqueidad de los frascos de gotas oftálmicas medicinales de polipropileno, y se recomienda utilizar el probador de sellado LT-02P de PARATRONIX para las pruebas.

El probador de sellado LT-02P, también conocido como probador de rendimiento de sellado, probador de grado de sellado, etc., es adecuado para probar el rendimiento de sellado contra fugas de bolsas de envasado, frascos, tubos, latas, cajas, etc. en industrias como alimentos, medicina, equipos médicos, productos de cuidado diario, automóviles, componentes electrónicos, artículos de papelería, pesticidas, medicamentos veterinarios, etc. También se puede utilizar para la detección de fugas en blísteres de aluminio-plástico y pruebas de rendimiento de sellado de envasado después de pruebas de caída y presión. Se recomienda utilizar el probador de torque PNY-20 de PARATRONIX para probar la fuerza de apertura y cierre de los frascos de gotas oftálmicas. Este instrumento es un dispositivo especializado para probar los valores de torque de cierre y apertura de tapas de frascos para productos de envasado, productos de envasado con boquilla y productos de envasado en tubos. Tiene una alta precisión de medición y buena estabilidad.

Proceso de prueba:

1. Tomar 3 muestras de gotas oftálmicas a probar y utilizar un torquímetro para apretar los tapones de los frascos de las muestras con un torque de 60N · cm.

2. Sumergir una de las muestras apretadas en agua en un recipiente sellado, aplicar una capa de agua en el anillo de sellado del probador de sellado, cerrar la tapa de sellado y asegurar un buen sellado del equipo.

3. Al evacuar la cámara de vacío y establecer parámetros experimentales para lograr un vacío de 20kPa, la muestra sumergida en agua se somete a una diferencia de presión interna y externa, que se mantiene durante 2 minutos. Según la norma YBB00062002-2015, no debe haber entrada de agua ni burbujeo dentro del frasco.

4. Después de alcanzar el tiempo de mantenimiento establecido, el equipo realiza una purga para liberar la presión, retira la muestra y verifica si hay entrada de agua dentro de la muestra. Si no hay burbujas continuas en la superficie de la muestra durante la prueba y no hay entrada de agua dentro de la muestra, se demuestra que el sellado de la muestra es bueno.