La integridad del sellado de los materiales de envasado de medicamentos es un indicador físico obligatorio establecido en los estándares de materiales de envasado de medicamentos 

y en los estándares nacionales de uso de medicamentos, y también es una preocupación para los fabricantes de productos farmacéuticos y 

las empresas de materiales de envasado de medicamentos. Porque el rendimiento de sellado de los materiales de envasado de medicamentos está relacionado con la

 calidad y seguridad de los medicamentos. Si el rendimiento de sellado no cumple con el estándar, la humedad externa y otras 

sustancias entrarán en el material de envasado y entrarán en contacto con los medicamentos internos, causando que los medicamentos 

se humedezcan, pierdan eficacia o incluso se deterioren, poniendo en peligro la salud del paciente. Por lo tanto, los medicamentos deben tener un envasado sellado 

intacto durante toda su vida útil, y los materiales de envasado de medicamentos deben someterse a pruebas de rendimiento de sellado profesionales y rigurosas. 

Probar el rendimiento de sellado de los materiales de envasado de medicamentos es probar la confiabilidad del sellado 

de envases flexibles, botellas de envasado, etc. A través de esta prueba, se puede garantizar que todo el envase del producto esté sellado

 completamente sin fugas. En la industria farmacéutica, es esencial realizar pruebas de sellado en el envasado de

 varios medicamentos producidos, lo que determinará directamente si la calidad de los medicamentos cumple con los estándares y si

 representarán una amenaza para la seguridad humana.

Entonces, ¿cuáles son los materiales que necesitan ser probados para el sellado en el envasado de medicamentos?

Hay muchos medicamentos en la industria farmacéutica que necesitan ser probados para el sellado del envasado, y los comunes 

son los siguientes tres tipos:

1. Envases sellados: frascos de penicilina, ampollas, jeringas, líquidos orales, bolsas estériles, bolsas/frascos de infusión, inyecciones de agua,

   inyecciones en polvo, frascos BFS, frascos de API, frascos BPC, frascos FFS y otros envases sellados de cualquier forma, material o tamaño.

2. Envasado en blíster: Muestras de polvos, tabletas, cápsulas, lentes de contacto, etc. envasados en forma de blíster.

3. Envasado con pequeño espacio de cabeza: Envasado con un espacio de cabeza extremadamente pequeño, como el envasado de gránulos y el envasado de polvo 

 de baja dosis.

Además, hay productos estériles y bolsas de cocción en el campo de equipos médicos.

Con la creciente estandarización de la gestión de materiales de envasado de medicamentos, el sellado de los materiales de envasado de medicamentos debe 

referirse a los estándares nacionales relevantes de prueba de materiales de envasado de medicamentos, como: GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、

YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015， Utilizar equipos profesionales de prueba de sellado de envasado farmacéutico. 

equipo.