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La norma ASTM F543 es un estándar crítico desarrollado por ASTM International, que establece especificaciones y métodos de prueba para
tornillos óseos metálicos utilizados en cirugías ortopédicas y traumatológicas. Estos tornillos son esenciales para la fijación de fracturas, fusión
espinal y otros procedimientos reconstructivos. La norma garantiza su rendimiento mecánico, seguridad y fiabilidad.
Alcance e importancia
ASTM F543 cubre:
Requisitos de materiales: Especifica metales aceptables (p. ej., acero inoxidable, aleaciones de titanio).
Criterios dimensionales: Define la geometría del tornillo (diámetro, paso, longitud).
Pruebas mecánicas: Evalúa el rendimiento en condiciones quirúrgicas.
Instrumento de prueba:Probador de rendimiento de tornillos óseos PBSC-RP30
Métodos de prueba clave
Resistencia a la extracción axial (F543-17): Mide la resistencia del tornillo a la extracción de un material que simula hueso.
Resistencia a la torsión (F543-21): Evalúa el par necesario para causar deformación plástica.
Resistencia a la flexión (F543-23): Evalúa la resistencia a fuerzas de flexión.
Integridad del alojamiento de accionamiento (F543-24): Prueba la durabilidad de la cabeza del tornillo durante la inserción.
Relevancia clínica
El cumplimiento de ASTM F543 garantiza que los tornillos resistan cargas fisiológicas sin fallar. Cirujanos y fabricantes
confían en este estándar para optimizar el diseño del tornillo y la selección de materiales, mejorando los resultados para los pacientes.
Conclusión
ASTM F543 desempeña un papel fundamental en la estandarización del rendimiento de los tornillos óseos, mejorando el éxito quirúrgico y avanzando
en la innovación ortopédica. Las actualizaciones periódicas reflejan la evolución de la tecnología médica y la investigación biomecánica.
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